Fachinformationen BAV Institut

In diesem Bereich finden Sie ausgewählte Fachinformationen. Diese sind nach Themengebieten sortiert (siehe Navigationsleiste).

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14.07.2020 - Arzneimittel

Anbruchstabilitätsprüfungen von Arzneimitteln

Bei Arzneimitteln wird dessen Haltbarkeit in Form eines Verfallsdatums angegeben. Im Gegensatz zu Arzneimitteln in Blisterverpackungen dürfen Arzneimittel zur Mehrfachentnahme, wie z.B. Tuben oder Glasbehältnisse sollen nach Anbruch nur für eine begrenzte Zeit verwendet werden. Gründe hierfür sind unter anderem der mikrobielle Eintrag bei Kontakt mit der Haut. Weiterhin ist durch wiederholtes Öffnen eine Reaktion von Luftsauerstoff, Feuchtigkeit, Licht mit dem Inhalt möglich.

11.11.2019 - Arzneimittel

Bereits 2. Millionste Probe beim BAV!

Beim BAV Institut ist die 2 Millionste Probe eingegangen.

05.08.2019 - Arzneimittel

Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch

In der Ausgabe vom 31. März 2019 von Pharmeuropa sind die Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

23.07.2019 - Arzneimittel

Gegenprobensachverständige Arzneimittelgesetz in der Tentamus-Gruppe

Seit kurzem agiert die internationale Tentamus-Laborgruppe, zu der das BAV Institut seit vielen Jahren gehört, mit einer amtlich bestellten sachverständigen Person gemäß § 65 Abs. 4 AMG (Arzneimittelgesetz)

19.06.2017 - Arzneimittel

Sonderausgabe Arzneimittel Nr. 2: Beurteilung von kritischen Mikroorganismen in nicht-sterilen pharmazeutischen Produkten Teil 2

Im ersten Teil des Arzneimittelnewsletters haben wir die Beurteilung kritischer Mikroorganismen vorgestellt (BAV Newsletter Sonderausgabe Arzneimittel, 2016). Es wurde dargestellt, dass die gefundene Isolate bei der Prüfung nicht-steriler Produkte auf ihr Gefährungspotenzial für das Produkt und den Patienten beurteilt werden sollten. In diesem Newsletter finden Sie ein praktisches Beispiel. Es handelt sich hierbei um ein flüssiges orales Produkt (Hustensirup) als Mehrfachdosis, bei welchem in der Prüfung auf Gesamtkeimzahl Bacillus thuringiensis gefunden wurde.