11.08.2026 - Kosmetik
Häufig gestellte Fragen zu Kapitel Ph. Eur. 2.6.12 - EDQM
Das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care) hat vor einiger Zeit ein Dokument mit FAQs zu Produktprüfungen gemäß Ph. Eur. 2.6.12 publiziert. Dieses Dokument enthält wertvolle Hinweise zur korrekten Durchführung der mikrobiologischen Untersuchung und ist nach wie vor gültig.
Im Wesentlichen werden im Dokument die folgenden Punkte behandelt:
- Vorbereitung, Anzucht und Herstellung der Referenzstämme
- Negativkontrollen
- Wachstumsfördernde Eigenschaften (Growth Promotion Test)
- Eignung der Bestimmungsmethode
- Interpretation von Untersuchungsergebnissen
Bei Untersuchungen von nicht sterilen Arzneimitteln oder auch Medizinprodukten nach der genannten Methodik ist es vor allem wichtig, dass die Eignung der Prüfmethode vorab gezeigt wird. Nur so können zuverlässige Ergebnisse erzielt werden.
Wir führen diese Eignungsprüfung jederzeit ohne Wartezeiten für Sie durch. Die Ergebnisse dieser Eignungsprüfung sowie die Ergebnisse der Untersuchung selbst erhalten Sie ebenfalls sofort nach Abschluss über unser Online-Portal myBAV.
Dank unserer jahrelangen Expertise in der Prüfung verschiedenster Produkte und Produktgruppen können wir Sie auch umfassend zu den Ergebnissen beraten. Bei Wachstum liefern wir schnelle Untersuchungsergebnisse mittels MALDI-TOF-Technik. Haben Sie Fragen? Rufen Sie uns an, wir freuen uns!
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