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29.05.2025 - Kosmetik
29.05.2025 - Registrierung von Kosmetikherstellern in den USA
Hersteller kosmetischer Mittel sind, gemäß dem Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) aus dem Jahr 2022, dazu verpflichtet ihre Produktionsstätten bei der Food and Drug Administration (FDA) zu registrieren, sofern die Produkte in den USA vermarktet werden sollen. Zusätzlich ist es erforderlich diese Registrierung in zwei Jahres Intervallen zu erneuern.
Neben der Registrierung der Produktionsstätten muss die verantwortliche Person zusätzlich jedes kosmetische Mittel, inklusive aller Inhaltsstoffe, bei der FDA auflisten und diese im Jahresrhythmus aktualisieren. Ausnahmeregulierungen gelten für bestimmte kleinere Unternehmen.
Die FDA darf Registrierungen, bei dringendem Verdacht einer Gesundheitsschädigung durch ein Kosmetikum, aufheben, wodurch eine weitere Vermarktung aller kosmetischen Mittel, die über diese Registrierung abgedeckt sind, in den US illegal wird.
Die FDA hat zur Hilfestellung eine Leitlinie zur Registrierung und Auflistung der vermarkteten Produkte veröffentlicht und stellt zusätzlich eine Online Plattform zur Einreichung der Registrierungen zur Verfügung – The Electronic Submission Gateway next Generation (ESG NextGen).
Quelle:
www.fda.gov