Fachinformationen BAV Institut

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04.01.2024 - Arzneimittel

Neuer Fachartikel unter Beteiligung des BAV Instituts – Der neue Annex 1

In der pharmazeutischen Fachzeitschrift pharmind wurde in der Ausgabe Dezember 2023 der Fachartikel mit dem Titel „Der neue Annex 1 – Umsetzung im nicht sterilen Bereich“ publiziert.

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20.06.2023 - Arzneimittel

Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung von Arzneimitteln - Konservierungsbelastungstest – Europäisches Arzneibuch 5.1.3

Der Konservierungsbelastungstest (abgekürzt: KBT, Challenge-Test, englisch: PET) muss für alle wasserhaltigen Arzneimittel entsprechend dem Europäischen Arzneibuch, aktuelle Version, Kapitel 5.1.3 durchgeführt werden. 

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16.03.2023 - Arzneimittel

Augentropfen mit antibiotikaresistenten Keimen in den USA – Pseudomonas aeruginosa

Mindestens 58 Personen aus 13 US-Bundesstaaten hatten starke gesundheitliche Beeinträchtigungen nach Anwendung von kontaminierten Augentropfen. Ursache hierfür war eine mikrobielle Verunreinigung mit dem Mikroorganismus Pseudomonas aeruginosa.

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14.03.2023 - Arzneimittel

Warning Letter FDA – Arzneimittel für Kinder mit Bacillus cereus

Im Januar 2023 wurde durch die FDA (Food and Drug Administration) ein homöopathisches Arzneimittel für Kinder aufgrund erhöhter Keimzahl (TAMC) und fehlender Zulassung zurückgerufen.

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28.07.2022 - Arzneimittel

Arzneimittel – neues Dokument der EMA zu Titandioxid

Am 1. Juli 2022 veröffentlichte die EMA (europäische Arzneimittelagentur) ein neues Dokument mit Fragen und Antworten zur Verwendung von Titandioxid (TiO2) in Arzneimitteln.

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