Fachinformationen BAV Institut

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16.03.2023 - Arzneimittel

Augentropfen mit antibiotikaresistenten Keimen in den USA – Pseudomonas aeruginosa

Mindestens 58 Personen aus 13 US-Bundesstaaten hatten starke gesundheitliche Beeinträchtigungen nach Anwendung von kontaminierten Augentropfen. Ursache hierfür war eine mikrobielle Verunreinigung mit dem Mikroorganismus Pseudomonas aeruginosa.

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14.03.2023 - Arzneimittel

Warning Letter FDA – Arzneimittel für Kinder mit Bacillus cereus

Im Januar 2023 wurde durch die FDA (Food and Drug Administration) ein homöopathisches Arzneimittel für Kinder aufgrund erhöhter Keimzahl (TAMC) und fehlender Zulassung zurückgerufen.

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28.07.2022 - Arzneimittel

Arzneimittel – neues Dokument der EMA zu Titandioxid

Am 1. Juli 2022 veröffentlichte die EMA (europäische Arzneimittelagentur) ein neues Dokument mit Fragen und Antworten zur Verwendung von Titandioxid (TiO2) in Arzneimitteln.

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26.01.2021 - Arzneimittel

Mikrobiologische Prüfung von Globuli

Im europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.) werden in der Monographie 2153 wirkstofffreie Kügelchen für homöopathische Zubereitungen als feste Zubereitungen aus Saccharose, Lactose oder anderen geeigneten Hilfsstoffen definiert. 

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15.12.2020 - Arzneimittel

FDA Warning Letter

Immer wieder veröffentlich die FDA (U.S. Food and Drug Administration) in den USA sogenannte Warning Letter an Lebensmittel- und Arzneimittelhersteller.

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